山西：出台两项医学伦理地方标准

　　山西省市场监管局近日出台《医疗机构临床研究伦理管理要求》与《医疗机构伦理审查委员会运行指南》两项地方标准，标志着该省在医学伦理领域有了系统性规范。

　　两项标准各有侧重且相互衔接。《医疗机构临床研究伦理管理要求》从伦理管理的基本原则出发，对医疗机构的组织管理架构、伦理审查实施细则和研究过程监督机制等内容进行全面界定，特别对审查材料完整性与知情同意书内容作出严格规定。《医疗机构伦理审查委员会运行指南》主要适用于医疗机构开展的研究者发起临床研究，不仅明确伦理审查委员会运行的相关术语定义与基本要求，还对研究申请受理、审查流程、表决机制及档案管理等关键环节作出详细规范。