江西药监启动2022年省级“两品一械”监督抽检工作

2022-01-17 18:26 阅读
大江网

  大江网/大江新闻客户端讯 近日,江西省药监局印发2022年江西省药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作计划,拉开了2022年省级“两品一械”监督抽检工作序幕。

  2022年,全省安排省级“两品一械”监督抽检14900批,既与国家抽检计划对接互补,又与江西省实际和日常监管需求相匹配。通过监督抽检,全面掌握“两品一械”质量状况,主动发现问题隐患,及时防控安全风险,为江西省“两品一械”监管提供强有力的技术支撑。2022年江西省“两品一械”监督抽检计划主要有以下特点。

  一是坚持广泛覆盖。对全省药品在产品种、通过仿制药一致性评价的品种、国家集中招采江西省中选品种、两年内新批准上市的品种以及国家基本药物全覆盖抽检。对本省化妆品生产企业全覆盖抽检,儿童化妆品、染发类等品种开展重点抽检。梳理从未被抽过样的医疗器械在产品种进行重点抽检。

  二是坚持问题导向。贯彻落实国家局监督抽检工作要求,突出重点企业、重点品种,对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、既往抽查检验不符合规定的、探索性研究发现风险的、低价中标的品种开展靶向性抽检。对化妆品、医疗器械开展网络抽检。

  三是坚持监检结合。新增省药品检查员中心为抽样单位,坚持监检结合,在日常监督中对可疑产品进行抽样,及时控制风险。省药检院、省药品检查员中心、各地市药品监管部门在抽样环节、抽样品种上分工更明确、更具体,减少交叉。首次开展化妆品快检,并结合省局专项整治行动,加大对违法违规行为的打击力度。

  四是坚持以会代训。通过腾讯会议,开展线上培训。今年以来,先后就新升级的“两品一械”抽检系统操作使用、“两品一械”抽检计划解读等内容开展两次线上培训,培训人数达450余人次,为2022年监督抽检工作开新局奠定良好基础。

  五是坚持为民办事。在全省铺开“你点我检”抽检工作,对群众关心、社会关注以及群众举报投诉的“两品一械”,纳入监督地抽检任务,组织全省药品监管部门针对性抽样,及时关切民声,及时回应民情,及时公布结果。

  六是坚持探索研究。开展探索性研究品种抽检,通过非标方法研究,发现风险隐患,为监管提供技术支撑。开展盲样比对,促进检验机构科研能力提高。

  七是推行电子报告。新升级的省级“两品一械”抽检系统投入使用,新增了电子检验报告书模块。今年起,江西省全面实行电子检验报告,所有抽检数据实时上传,所有不合格报告系统分派,停止邮寄纸质报告书,进一步提高核查处置效率。在全省范围内推行“两品一械”电子检验报告,目前处于全国领先。

用户点评
    已显示全部评论
    点击查看更多评论()
    分享到微信朋友圈
    x

    打开微信,点击底部的“发现”,

    使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

    打开APP
    前往,阅读体验更佳
    取消
    ×
    问政江西小程序
    长按进入,阅读更多问政江西内容
    每日读报
    推荐新闻