江西省药监局开展医美产品专项抽检 护航“美丽消费”
大江网/大江新闻客户端讯 全媒体记者杜宇蔚报道:为全面掌握医疗美容机构医美产品质量状况,深入推进整治医疗机构药械质量安全突出问题提升行动,5月12日—16日,江西省药监局在全省范围内组织开展医美产品专项联合抽检,并同步开展抽样实训,做到事前培训指导、事中跟踪调度、事后总结评估。来自省、市、县三级43名监管、抽样工作同志分成六组,赴全省11个设区市开展联合抽检工作。此次联合抽检以“标本兼治”为目标,通过药品、医疗器械、化妆品联合抽检,筑牢医美产品安全防线。
一是“监检结合”查风险。本次被抽样单位为市、县医疗美容机构,在抽样过程中同步核查被抽样单位“两品一械”产品信息、购进记录、验收记录、储存条件等关键环节,共检查医疗美容机构55家,包括美容医院、门诊部、诊所及综合医院的美容科室等,发现问题25个,逐一将相关问题录入“两品一械”省抽系统,并现场转交属地监管部门核查。
二是“靶向抽检”提效能。重点抽取取得“两品一械”产品批准文号,但实际使用用途与批准内容不一致,或夸大功效、虚假宣传,以及可能存在非法添加的医美产品。充分利用往年抽检数据进行比对,着重抽取医疗美容机构特有品种或从未抽取过的产品。共抽取样品125批,包括开展医美项目时常用的水光针、麻醉剂、“械”字号面膜、“修复精华液”等两品一械产品。下一步将针对抽取到的样品开展交叉检验工作,深度探索医美产品质量风险。
三是“科学宣贯”促规范。在开展抽样检查的同时,监管人员以“点对点”的方式宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规,现场解答标签标识、进货查验、储存要求等被抽样单位急需掌握的问题,推动被抽样单位从“被动合规”向“主动合规”转变。
本次抽检为江西省首次专门针对医美领域开展的抽检,省药监局将以此次专项联合抽检为契机,探索更多跨部门、跨类别途径,深入查找医美领域药械化产品存在的风险隐患,严厉查处违法违规行为,切实保障医美产品质量安全,全力护航人民群众“美丽消费”。