江西出台《实施意见》 深化药械妆监管改革 助力医药产业高质量发展

　　大江新闻讯 全媒体记者杜宇蔚报道：近日，江西省政府办公厅正式印发《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)，为江西医药产业创新发展注入强劲政策动力。

　　《实施意见》紧密贴合国家医药产业及监管战略布局，面向“十五五”规划发展新质生产力的需求，立足本省医药产业发展和药品监管实际，精心谋划一系列改革创新举措，全力营造鼓励医药产业创新发展的优质环境，为产业高质量发展筑牢政策根基。

　　此次《实施意见》涵盖六个方面，共推出23项具体工作措施。在研发创新支持上，多维度发力。完善创新支持机制，大力推动中药研发创新，强化标准引领作用，加强知识产权创造、运用与保护，支持医疗医保医药数据用于创新药械研发，助力打造化妆品产业新优势，全方位激发产业创新活力。创新产品推广使用方面，加快步伐。支持创新药械进入相关目录，鼓励其在临床广泛应用，提高创新药多元支付能力，推动创新药械在医疗机构快速落地。审评审批环节，提速增效。优化注册审评跨前指导服务、临床试验管理、审评审批流程以及注册检验流程，进一步缩短时限，加速创新产品上市进程。监管工作注重高效严格，提升产业合规水平。促进仿制药质量提升，推动医药制造数智化转型，提高监督检查效率，强化产品预警监测，加强医药流通新业态监管，引导企业走上高质量发展之路。产业集聚与开放合作层面，积极作为。支持医药产业集群发展，鼓励医药企业和医疗机构扩大开放合作，以开放促改革，助力企业“走出去”“引进来”。监管体系建设紧跟产业需求。加强监管能力、高水平医药科研平台以及监管信息化建设，努力构建与医药创新和产业发展相匹配的现代化监管体系。

　　《实施意见》还明确要求相关部门加强协同配合，凝聚强大工作合力，强化经费与人才保障。各级部门需上下贯通、一体推进，细化支持政策与举措，确保各项政策措施落地生效，推动江西医药产业迈向高质量发展新征程。